Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23026
Hatóanyag
amlodipine; valsartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta
EU/1/06/370 részletek
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22973 részletek
WAMLOX 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22983 részletek
AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22985 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-23022 részletek
VALSIMIA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22989 részletek
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta
EU/1/16/1092 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 01
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 02
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 03
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 04
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 05
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 06
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 07
V
TK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 08
V
TK
igen
4 X 70 - buborékcsomagolásban
gyűjtőcsomagolás PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 09
V
TK
igen
20 X 14 - buborékcsomagolásban
gyűjtőcsomagolás PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 10
V
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 11
V
TK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 12
V
TK
igen
280 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC
OGYI-T-23026 / 13
V
TK
igen
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/675/2022
2022.01.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6028/2023
2023.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30355/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55407/2023
2023.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15508/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
