Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/03/260
Hatóanyag
levodopa; carbidopa; entacapone
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Bibliographical application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.10.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22709 részletek
SASTRAVI 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22719 részletek
STACAPOLO 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22782 részletek
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
EU/1/13/859 részletek
TRIGELAN 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-22971 részletek
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
OGYI-T-23150 részletek
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 009
V
CTK
igen
30 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 010
V
CTK
igen
100 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 011
V
CTK
igen
250 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 012
V
CTK
igen
175 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 015
V
CTK
igen
130 X - HDPE palackban
EU/1/03/260 / 018
V
CTK
igen
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE palackban
OGYÉI/57401/2021
2021.09.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE palackban
OGYÉI/79268/2022
2022.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE palackban
OGYÉI/51818/2023
2023.08.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE palackban
NNGYK/56366/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
