Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Glivec 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/01/198
Hatóanyag
imatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Glivec 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Glivec 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
IMAKREBIN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22383 részletek
IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22408 részletek
Imatinib Teva 100 mg filmtabletta
EU/1/12/808 részletek
Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula
EU/1/12/808 részletek
NIBIX 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-22801 részletek
IMATINIB STADA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22912 részletek
IMATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22936 részletek
LATIB 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23048 részletek
IMATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23077 részletek
IMANIVER 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23093 részletek
IMATINIB ONKOGEN 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23171 részletek
Imatinib Accord 100 mg filmtabletta
EU/1/13/845 részletek
IMATINIB VIPHARM 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23267 részletek
MEAXIN 100 mg diszpergálódó tabletta
OGYI-T-23319 részletek
IMATINIB GRINDEKS 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23893 részletek
IMATINIB PHARMACENTER 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24054 részletek
IMATINIB STADA ARZNEIMITTEL 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24524 részletek
Glivec 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/01/198 / 007
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/01/198 / 008
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/01/198 / 011
Sz
CTK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
(PVC/alu)
EU/1/01/198 / 012
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVDC/alu)
EU/1/01/198 / 014
Sz
CTK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
(PVDC/alu)
EU/1/01/198 / 015
Sz
CTK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
(PVDC/alu)
EU/1/01/198 / 016
Sz
CTK
igen
Glivec 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
120 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/14372/2023
2023.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57906/2023
2023.09.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55650/2024
2024.10.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
