Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NIBIX 100 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22801
Hatóanyag
imatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.02.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NIBIX 100 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
12,518 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NIBIX 100 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Glivec 100 mg filmtabletta
EU/1/01/198 részletek
IMAKREBIN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22383 részletek
IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22408 részletek
Imatinib Teva 100 mg filmtabletta
EU/1/12/808 részletek
Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula
EU/1/12/808 részletek
IMATINIB STADA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22912 részletek
IMATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22936 részletek
LATIB 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23048 részletek
IMATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23077 részletek
IMANIVER 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23093 részletek
IMATINIB ONKOGEN 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23171 részletek
Imatinib Accord 100 mg filmtabletta
EU/1/13/845 részletek
IMATINIB VIPHARM 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23267 részletek
MEAXIN 100 mg diszpergálódó tabletta
OGYI-T-23319 részletek
IMATINIB GRINDEKS 100 mg kemény kapszula
OGYI-T-23893 részletek
IMATINIB PHARMACENTER 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24054 részletek
IMATINIB STADA ARZNEIMITTEL 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24524 részletek
NIBIX 100 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 01
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 02
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 03
Sz
TK
igen
120 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 04
Sz
TK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC//Alu
OGYI-T-22801 / 05
Sz
TK
igen
NIBIX 100 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
120 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72154/2021
2021.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42518/2023
2023.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
120 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42518/2023
2023.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
