Nyilvántartási szám
EU/1/04/276
Hatóanyag
aripiprazole
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.06.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Abilify 30 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Abilify 30 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta
RESTIGULIN 30 mg tabletta
ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta
ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
Aripiprazole Accord 30 mg tabletta
Abilify 30 mg tabletta - Kiszerelések
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/04/276 / 016
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/04/276 / 017
Sz
CTK
igen
49 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/04/276 / 018
Sz
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/04/276 / 019
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/04/276 / 020
Sz
CTK
igen
Abilify 30 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/62148/2020
2020.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/64570/2021
2021.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/12785/2023
2023.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került