Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20685
Hatóanyag
amoxicillin; clavulanic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
J01CR02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Antibiotice SA
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.12.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
III-as típusú
OGYI-T-20685 / 01
I
TK
igen
50 X - injekciós üvegben
III-as típusú
OGYI-T-20685 / 02
I
TK
igen
25 X - injekciós üvegben
III-as típusú
OGYI-T-20685 / 03
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
III-as típusú
OGYI-T-20685 / 04
I
TK
igen
XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/63034/2023
2023.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
25 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/50570/2024
2024.09.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
XIVULAN 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/4107/2023
P2620526
2023.01.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy kiszállítás előtt, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/4107/2023
P2620526
2023.02.14
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15987/2023
P2620528
2023.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy kiszállítás előtt, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15994/2023
P2620529
2023.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy kiszállítás előtt, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
25 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15994/2023
P2620529
2023.06.05
Az eredeti határozat iktatószáma elírásra került. Helyesen: OGYÉI/15994-2/2023
