Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22407
Hatóanyag
nalbuphine
ATC-kód
N02AF02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.01.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - ampulla
OGYI-T-22407 / 01
Sz
TK
igen
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - ampulla
OGYÉI/5252/2021
2021.01.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - ampulla
OGYÉI/52198/2022
2022.08.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - ampulla
OGYÉI/35490/2023
2023.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/48165/2019
9E634A
2019.08.13
10 X - ampulla
OGYÉI/18666/2020
0A605
2020.03.26
10 X - ampulla
OGYÉI/38039/2020
0D624A
2020.07.03
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakba a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X - ampulla
OGYÉI/23241/2021
9E635A
2021.04.09
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakba a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X - ampulla
OGYÉI/23241/2021
9E635A
2021.04.12
Az eredeti határozat rendelkező részében az engedélyezés dátumának éve elírásra került. Helyesen: 2022.05.31.
10 X - ampulla
OGYÉI/107/2023
F01248
2023.01.05