1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-22407
Hatóanyag nalbuphine
ATC-kód N02AF02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2013.01.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - ampulla
OGYI-T-22407 / 01
Sz
TK
igen
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - ampulla
OGYÉI/44348/2017
2017.09.06
10 X - ampulla
OGYÉI/5252/2021
2021.01.27
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/34188/2018
7K632A
2018.06.29
10 X - ampulla
OGYÉI/34194/2018
8C602A
2018.06.29
10 X - ampulla
OGYÉI/8759/2019
8K616A
2019.02.19
10 X - ampulla
OGYÉI/48165/2019
9E634A
2019.08.13
10 X - ampulla
OGYÉI/18666/2020
0A605
2020.03.26
10 X - ampulla
OGYÉI/38039/2020
0D624A
2020.07.03
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakba a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X - ampulla
OGYÉI/23241/2021
9E635A
2021.04.09
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakba a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X - ampulla
OGYÉI/23241/2021
9E635A
2021.04.12
Az eredeti határozat rendelkező részében az engedélyezés dátumának éve elírásra került. Helyesen: 2022.05.31.