Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CLADRIBINE SANDOZ 10 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24810
Hatóanyag
cladribine
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA40
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2026.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CLADRIBINE SANDOZ 10 mg tabletta - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
CLADRIBINE SANDOZ 10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CLADRIBINE SANDOZ 10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Mavenclad 10 mg tabletta
EU/1/17/1212 részletek
CLADRIBINE SANDOZ 10 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 01
Sz
TK
igen
4 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 02
Sz
TK
igen
4 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 03
Sz
TK
igen
5 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 04
Sz
TK
igen
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 05
Sz
TK
igen
6 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 06
Sz
TK
igen
6 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 07
Sz
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 08
Sz
TK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 09
Sz
TK
igen
8 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 10
Sz
TK
igen
8 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 11
Sz
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 12
Sz
TK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 13
Sz
TK
igen
12 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 14
Sz
TK
igen
12 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 15
Sz
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 16
Sz
TK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24810 / 17
Sz
TK
igen
CLADRIBINE SANDOZ 10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
