Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24534
Hatóanyag
edoxaban tosylate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lixiana 60 mg filmtabletta
EU/1/15/993 részletek
DELIANDA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24466 részletek
EDOXABAN TAD 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24465 részletek
EDOXABAN SANDOZ 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24512 részletek
EDOXABAN VIATRIS 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24531 részletek
CAGLUEN 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24532 részletek
EDOXABAN TEVA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24540 részletek
EDOXABAN PHAROS 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24539 részletek
ZORRATEN 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24541 részletek
KYMBEK 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24542 részletek
EDOXABÁN DOC 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24544 részletek
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24577 részletek
EDOXABAN ACCORD 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24618 részletek
EDOXABAN GALENIKA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24635 részletek
EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 08
J
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 09
J
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 10
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 11
J
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 12
J
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 13
J
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24534 / 14
J
TK
igen
EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/64455/2025
2025.08.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/8529/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
