Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24577
Hatóanyag
edoxaban tosylate
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.06.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lixiana 60 mg filmtabletta
EU/1/15/993 részletek
DELIANDA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24466 részletek
EDOXABAN TAD 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24465 részletek
EDOXABAN SANDOZ 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24512 részletek
EDOXABAN VIATRIS 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24531 részletek
CAGLUEN 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24532 részletek
EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24534 részletek
EDOXABAN TEVA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24540 részletek
EDOXABAN PHAROS 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24539 részletek
ZORRATEN 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24541 részletek
KYMBEK 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24542 részletek
EDOXABÁN DOC 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24544 részletek
EDOXABAN ACCORD 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24618 részletek
EDOXABAN GALENIKA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24635 részletek
OBLONELA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24743 részletek
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 80
J
TK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 81
J
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 82
J
TK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 83
J
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 84
J
TK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 85
J
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 86
J
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 87
J
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 88
J
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 89
J
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 90
J
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 91
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 92
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 93
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 94
J
TK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 95
J
TK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 96
J
TK
nem
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 97
J
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 98
J
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 99
J
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 100
J
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 101
J
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 102
J
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 103
J
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 104
J
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 105
J
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 106
J
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 107
J
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 108
J
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 109
J
TK
igen
90 X - HDPE tartályban
OGYI-T-24577 / 110
J
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 111
J
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 112
J
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 113
J
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 114
J
TK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-24577 / 115
J
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 116
J
TK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24577 / 117
J
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 118
J
TK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-24577 / 119
J
TK
igen
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/12876/2026
2026.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
