Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lixiana 60 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/993
Hatóanyag
edoxaban tosylate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére Lixiana 60 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2026.02.01
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
Lixiana 60 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DELIANDA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24466 részletek
EDOXABAN TAD 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24465 részletek
EDOXABAN SANDOZ 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24512 részletek
EDOXABAN VIATRIS 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24531 részletek
CAGLUEN 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24532 részletek
EDOXABAN ZENTIVA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24534 részletek
EDOXABAN TEVA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24540 részletek
EDOXABAN PHAROS 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24539 részletek
ZORRATEN 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24541 részletek
KYMBEK 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24542 részletek
EDOXABÁN DOC 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24544 részletek
EDOXABAN STADA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24577 részletek
EDOXABAN ACCORD 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24618 részletek
EDOXABAN GALENIKA 60 mg filmtabletta
OGYI-T-24635 részletek
Lixiana 60 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 003
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 017
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 018
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 019
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 020
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 021
J
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 022
J
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 023
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 024
J
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 025
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 026
J
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 027
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 028
J
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/15/993 / 030
J
CTK
igen
Lixiana 60 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23420/2021
2021.04.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57621/2021
2021.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/6702/2024
2024.01.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17111/2024
2024.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43898/2024
2024.08.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/88790/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Lixiana 60 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55139/2021
349098
2021.09.06
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57512/2021
349164
2021.09.14
