Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Nyilvántartási szám OGYI-T-24193

Hatóanyag dimethyl fumarate

ATC kód 1/ATC kód 2 L04AX07

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Stada Arzneimittel AG

Jogalap Generikus

Státusz TK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2023.02.20

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

betegtájékoztató

alkalmazási előírás

cimkeszöveg

DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Laktóz

Nincs

Búzakeményítő

Nincs

Benzoát

Nincs

DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség

A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Megnevezés
Nyilvántartási szám
Tecfidera 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/13/837 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SANDOZ 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24155 részletek
JAXTERAN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24194 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1634 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1637 részletek
Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1635 részletek
BALFUMON 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24221 részletek
DIMETIL-FUMARÁT ONKOGEN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24226 részletek
ARBICEN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24233 részletek
DIMETIL-FUMARÁT RATIOPHARM 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24235 részletek
Dimetil-fumarát Teva 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1702 részletek
Dimethyl fumarate Accord 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1711 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SHELTERPHARMA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24256 részletek
ADIFEMU 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24291 részletek
DIMETIL-FUMARÁT 1 A PHARMA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24295 részletek
COHIBER 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24306 részletek
NIDEOLO 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24321 részletek
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24355 részletek
DIMETHYL FUMARATE MSN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24380 részletek
DIMFORDA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24426 részletek
DIMETIL-FUMARÁT HEXAL 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24449 részletek
DIMETIL-FUMARÁT TEVA GMBH 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24543 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA ARZNEIMITTEL 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24560 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1814 részletek
Dimethyl fumarate Accord 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1811 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1810 részletek

DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések

Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

							
							
								Bővebb információ: Biztonsági elemek
							
						
14 X   - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 01
Sz 
TK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 02
Sz 
TK
igen
28 X   - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 03
Sz 
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 04
Sz 
TK
igen
56 X   - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 05
Sz 
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 06
Sz 
TK
igen
100 X   - HDPE tartályban
OGYI-T-24193 / 07
Sz 
TK
igen
168 X   - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 08
Sz 
TK
igen
168 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 09
Sz 
TK
igen

DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - alaki hiba engedély

14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

NNGYK/ETGY/17720/2026

26667001

2026.07.29

Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezi. A tasakban elhelyezett jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elejére nyomtatással kerül feltüntetésre az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Dimetil-fumarát Stada . A dobozon és a címkén ettől eltérő Dimethylfumarat STADA magensaftresistente Hartkapseln készítménynév szerepel. Ebben a betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Kérjük, hogy a készítmény alkalmazása előtt ezt a 2023. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót olvassa el. A néveltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát.

csaklogo

WHO

Gyógyszerészet

Gyógyszeradatbázis

DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula