Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tecfidera 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/13/837
Hatóanyag
dimethyl fumarate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biogen Netherlands B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.01.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2020.11.02 - Tecfidera (dimetil-fumarát): frissített ajánlások az enyhe lymphopenia mellett kialakult progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) esetek alapján Tecfidera 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tecfidera 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DIMETIL-FUMARÁT SANDOZ 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24155 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24193 részletek
JAXTERAN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24194 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1634 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1637 részletek
Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1635 részletek
BALFUMON 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24221 részletek
DIMETIL-FUMARÁT ONKOGEN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24226 részletek
ARBICEN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24233 részletek
DIMETIL-FUMARÁT RATIOPHARM 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24235 részletek
Dimetil-fumarát Teva 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1702 részletek
Dimethyl fumarate Accord 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1711 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SHELTERPHARMA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24256 részletek
ADIFEMU 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24291 részletek
DIMETIL-FUMARÁT 1 A PHARMA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24295 részletek
COHIBER 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24306 részletek
NIDEOLO 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24321 részletek
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24355 részletek
DIMETHYL FUMARATE MSN 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24380 részletek
DIMFORDA 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24426 részletek
DIMETIL-FUMARÁT HEXAL 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24449 részletek
DIMETIL-FUMARÁT TEVA GMBH 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24543 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA ARZNEIMITTEL 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24560 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1814 részletek
Dimethyl fumarate Accord 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1811 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1810 részletek
Tecfidera 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/837 / 001
Sz
CTK
igen
Tecfidera 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18942/2021
2021.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/81677/2022
2022.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35287/2023
2023.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/40905/2024
2024.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
