Nyilvántartási szám
OGYI-T-04094
Hatóanyag
lamotrigine
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LAMICTAL 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LAMICTAL 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LATRIGIL 200 mg diszpergálódó tabletta
LAMOTRIGIN ORION 200 mg diszpergálódó tabletta
GEROLAMIC 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta
LAMICTAL 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-04094 / 14
V
TT
igen
42 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC/Al
OGYI-T-04094 / 17
V
TK
igen
42 X - buborékcsomagolásban
gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/papír
OGYI-T-04094 / 23
V
TK
igen
LAMICTAL 200 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17578/2021
2021.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58907/2021
2021.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51625/2022
2022.08.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/82153/2022
2022.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42078/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/11638/2024
2024.02.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/57266/2024
2024.11.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/72171/2025
2025.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került