Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
COLISTIMETHATE SODIUM ACCORD 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24404
Hatóanyag
colistimethate sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
J01XB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.06.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg COLISTIMETHATE SODIUM ACCORD 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
COLISTIMETHATE SODIUM ACCORD 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
COLISTIMETHATE SODIUM ACCORD 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-24404 / 01
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-24404 / 02
Sz
TK
igen
COLISTIMETHATE SODIUM ACCORD 1 000 000 NE por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/75162/2026
2026.10.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
