Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD oldatos infúzió és filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23031
Hatóanyag
zoledronic acid; cholecalciferol; calcium
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BB08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.10.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD oldatos infúzió és filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD oldatos infúzió és filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD oldatos infúzió és filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml infúziós tartályban
PETP/Al/LDPE tasakban infúziós szerelék nélkül + 2x14 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23031 / 02
Sz
TK
igen
1 X 100 ml infúziós tartályban
PETP/Al/LDPE tasakban, Chirana CHG 531 típusú
egyszerhasználatos infúziós szerelékkel + 2x14 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23031 / 03
Sz
TK
igen
1 X 100 ml infúziós tartályban
PETP/Al/LDPE tasakban, Chirana CHG 318 típusú
egyszerhasználatos infúziós szerelékkel + 2x14 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23031 / 04
Sz
TK
igen
1 X 100 ml infúziós tartályban
PETP/Al/LDPE tasakban, Chirana CHG 331 típusú
egyszerhasználatos infúziós szerelékkel + 2x14 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23031 / 05
Sz
TK
igen
1 X 100 ml infúziós tartályban
PETP/Al/LDPE tasakban, Braun Intrafix Primeline típusú
egyszerhasználatos infúziós szerelékkel + 2x14 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23031 / 06
Sz
TK
igen
ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD oldatos infúzió és filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml infúziós tartályban
NNGYK/GYSZ/57721/2024
2024.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml infúziós tartályban
NNGYK/GYSZ/63016/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
