Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24101
Hatóanyag
Cabazitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.08.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 6 ml injekciós üvegben
2026.03.27
2026.10.12
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 6 ml injekciós üvegben
védőhüvelyben
OGYI-T-24101 / 01
I
TK
igen
1 X 6 ml injekciós üvegben
védőhüvely nélkül
OGYI-T-24101 / 02
I
TK
igen
CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72497/2022
2022.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 6 ml injekciós üvegben
NNGYK/62530/2025
2025.08.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
