Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PLAQUENIL 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23655
Hatóanyag
hydroxychloroquine
ATC-kód
P01BA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sanofi-Aventis Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.04.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
35,25 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC//Al
OGYI-T-23655 / 01
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
áttetsző PVC//Al
OGYI-T-23655 / 02
Sz
TK
igen
PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12319/2021
2021.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80098/2022
2022.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43575/2023
2023.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2954/2024
2024.01.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24905/2020
0R161
2020.04.24
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalához két darab átlátszó, perforált címkével rögzítik a jelenleg hatályos 2020. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.