Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
KETODEX 25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08884
Hatóanyag
dexketoprofen
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AE17
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Berlin-Chemie AG
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.05.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg KETODEX 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KETODEX 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
KETODEX 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-08884 / 02
VN
TK
nem
50 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-08884 / 03
VN
TK
nem
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-08884 / 01
VN
TK
nem
4 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-08884 / 04
VN
TK
nem
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC//Al)
OGYI-T-08884 / 05
VN
TK
nem
4 X - buborékcsomagolásban
(Aclar-Al)
OGYI-T-08884 / 24
VN
TK
nem
10 X - buborékcsomagolásban
(Aclar-Al)
OGYI-T-08884 / 25
VN
TK
nem
20 X - buborékcsomagolásban
(Aclar-Al)
OGYI-T-08884 / 26
VN
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
(Aclar-Al)
OGYI-T-08884 / 27
VN
TK
nem
50 X - buborékcsomagolásban
(Aclar-Al)
OGYI-T-08884 / 28
VN
TK
nem
KETODEX 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21630/2022
2022.03.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38615/2022
2022.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3472/2023
2023.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3485/2023
2023.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51180/2023
2023.08.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61079/2023
2023.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73650/2023
2023.12.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73665/2023
2023.12.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/41633/2024
2024.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KETODEX 25 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44934/2020
02514
2020.08.06
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60778/2024
43577
2024.11.27
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/2122/2025
44586
2025.01.29
