Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1379
Hatóanyag
posaconazole
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AC04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.07.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
2025.01.17
Bizonytalan végű hiány
Adminisztratív okok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
96 X - buborékcsomagolásban
2021.09.15
Tartós hiány
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
96 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
2021.09.15
Tartós hiány
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
EU/1/05/320 részletek
POSACONAZOL TEVA 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23610 részletek
POZAKONAZOL MYLAN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23611 részletek
GUDIVIN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23621 részletek
POSACONAZOLE ALVOGEN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23628 részletek
POSACONAZOLE MSN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-24477 részletek
Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
24 X - buborékcsomagolásban
EU/1/19/1379 / 001
Sz
CTK
igen
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/19/1379 / 002
Sz
CTK
igen
96 X - buborékcsomagolásban
EU/1/19/1379 / 003
Sz
CTK
igen
96 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/19/1379 / 004
Sz
CTK
igen
Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72124/2022
2022.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38915/2023
2023.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/64077/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/43064/2022
G2100524C
2022.07.08
Az idegen nyelvű készítményhez simítózáras tasakban kerül mellékelésre a 2021. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/1895/2023
G2102299D
2023.01.12
Az idegen nyelvű készítményt és a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezi el egy simítózáras tasakban.
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/1897/2023
G2102299E
2023.01.12
Az idegen nyelvű készítményt és a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezi el egy simítózáras tasakban.
96 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/1910/2023
G2102299F
2023.01.12
Az idegen nyelvű készítményt és a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezi el egy simítózáras tasakban.
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/7620/2023
G2102301A
2023.02.01
Az idegen nyelvű készítményt és a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezi el egy simítózáras tasakban.
24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/13641/2025
G2301412B
2025.05.20
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
