Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/05/320
Hatóanyag
posaconazole
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AC04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.04.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
24 X - buborékcsomagolásban
2023.11.30
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
POSACONAZOL TEVA 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23610 részletek
POZAKONAZOL MYLAN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23611 részletek
GUDIVIN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23621 részletek
POSACONAZOLE ALVOGEN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-23628 részletek
Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
EU/1/19/1379 részletek
POSACONAZOLE MSN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-24477 részletek
Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
24 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/320 / 002
Sz
CTK
igen
96 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/320 / 003
Sz
CTK
igen
Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33433/2021
2021.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16748/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30030/2023
2023.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
