Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MULTIHANCE 0,5 M oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08432
Hatóanyag
gadobenate dimeglumine
ATC kód 1/ATC kód 2
V08CA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bracco Imaging S.P.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MULTIHANCE 0,5 M oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml injekciós üvegben
2017.02.24
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
1 X 10 ml injekciós üvegben
2017.02.24
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
1 X 15 ml injekciós üvegben
2020.04.29
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
MULTIHANCE 0,5 M oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MULTIHANCE 0,5 M oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08432 / 01
I
TK
nem
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08432 / 02
I
TK
nem
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08432 / 03
I
TK
nem
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08432 / 04
I
TK
nem
MULTIHANCE 0,5 M oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72421/2022
2022.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/33643/2025
2025.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MULTIHANCE 0,5 M oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64031/2021
SP0251F
2021.10.13
