Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PRENUDOL 75 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23573
Hatóanyag
pregabalin
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Meditop Gyógyszeripari Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.07.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
8,25 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lyrica 75 mg kemény kapszula
EU/1/04/279 részletek
PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-22823 részletek
PREGAMID 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-22866 részletek
PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-22862 részletek
PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-22885 részletek
PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-22906 részletek
EGZYSTA 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-22918 részletek
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
EU/1/15/1011 részletek
PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-23170 részletek
Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula
EU/1/15/1027 részletek
Pregabalin Viatris 75 mg kemény kapszula
EU/1/15/997 részletek
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula
EU/1/15/998 részletek
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula
EU/1/15/1012 részletek
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula
EU/1/16/1166 részletek
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-23276 részletek
NAXALGAN 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-23362 részletek
PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-23488 részletek
PRABEGIN 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-23514 részletek
PREGABALIN ORION PHARMA 75 mg kemény kapszula
OGYI-T-24352 részletek
PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23573 / 01
V
TK
igen
PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/26866/2024
2024.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33563/2022
GA01002A
2022.05.27
Készítmény eredeti GA01002A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai A betű karakterrel. A Készítmény külső doboz - hosszabb oldalára - csomagolásra nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A Prenudol 75 mg kemény kapszula gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2025.01. A Készítmény külső doboz csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2025.01 - került feltüntetésre, a közvetlen (buborék) csomagoláson ettől eltérő - 2022.07. - lejárati idő szerepel. Az átcsomagolt készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási szám GA01002AA, a közvetlen (buborék) csomagoláson ettől eltérő GA01002 gyártási szám szerepel. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI engedély szám: OGYÉI/33563/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)A Készítmény külső dobozára - az eredeti gyártási adatok elfedésével - öntapadós, el nem távolítható címkén feltüntetésre kerül az új lejárati idő - 2025.01. -, a technikai számmal kiegészült gyártási szám - GA01002AA - és az új szerializációs kód.
