Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZESUVA 50 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23532
Hatóanyag
sunitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.04.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZESUVA 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - HDPE tartályban
2025.03.31
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
ZESUVA 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sutent 50 mg kemény kapszula
EU/1/06/347 részletek
SUNITINIB TEVA 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23349 részletek
SUNITINIB STADA 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23524 részletek
SZUNITINIB VIATRIS 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23528 részletek
SZUNITINIB SANDOZ 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23539 részletek
ASIKREBA 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23762 részletek
SUNITINIB G.L. PHARMA 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23795 részletek
KLERTIS 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23855 részletek
Sunitinib Accord 50 mg kemény kapszula
EU/1/20/1511 részletek
SUGANET 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23888 részletek
SUNITINIB KRKA 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23887 részletek
SUNITINIB-AZR 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23892 részletek
SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23945 részletek
SUNITINIB ONKOGEN 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23947 részletek
SUNDIT 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23943 részletek
SUNITINIB MSN 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23999 részletek
SUNITINIB VIPHARM 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-24138 részletek
SUNITINIB PHARMANOX 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-24161 részletek
SUNITINIB PHARMEVID 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-24314 részletek
ZESUVA 50 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23532 / 10
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23532 / 11
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23532 / 12
Sz
TK
igen
ZESUVA 50 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/19077/2022
2022.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/50604/2022
2022.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ZESUVA 50 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/39332/2023
99861 (technikai szám: 99861A)
2023.06.15
