Nyilvántartási szám
EU/1/07/391
Hatóanyag
lenalidomide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.09.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Revlimid 7,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Revlimid 7,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Revlimid 7,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Lenalidomide Accord 7,5 mg kemény kapszula
LENALIDOMID TEVA 7,5 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 mg kemény kapszula
LIGNARON 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka d.d. 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE ZENTIVA 7,5 mg kemény kapszula
Revlimid 7,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 006
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 012
Sz
CTK
igen
Revlimid 7,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.