Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exjade 180 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/356
Hatóanyag
deferasirox
ATC kód 1/ATC kód 2
V03AC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exjade 180 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exjade 180 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DEFERASIROX MSN 180 mg filmtabletta
OGYI-T-23572 részletek
Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta
EU/1/19/1386 részletek
Deferasirox Accord 180 mg filmtabletta
EU/1/19/1412 részletek
EXFERANA 180 mg filmtabletta
OGYI-T-23751 részletek
DEFERASIROX SANDOZ 180 mg filmtabletta
OGYI-T-23856 részletek
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 180 mg filmtabletta
OGYI-T-23940 részletek
Exjade 180 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/356 / 014
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/356 / 015
Sz
CTK
igen
300 X - buborékcsomagolásban
(10x30)
EU/1/06/356 / 016
Sz
CTK
igen
Exjade 180 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12537/2023
2023.02.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33498/2023
2023.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
