Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23366
Hatóanyag ertapenem sodium
ATC kód 1/ATC kód 2 J01DH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Apta Medica Internacional d.o.o.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2018.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23366 / 01
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23366 / 02
Sz
TK
igen
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/82874/2021
2021.12.27
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/48355/2024
23J04886
2024.09.13
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására zsugorfóliázással kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible