Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23366
Hatóanyag
ertapenem sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
J01DH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Apta Medica Internacional d.o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23366 / 01
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23366 / 02
Sz
TK
igen
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/82874/2021
2021.12.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/48355/2024
23J04886
2024.09.13
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására zsugorfóliázással kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
