Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23278
Hatóanyag
anagrelide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX35
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.11.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.03.22 - Anagrelid-hidroklorid: A trombózisos szövődmények – beleértve az agyi infarktust is – kialakulásának kockázata hirtelen kezelésmegszakítás esetén ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
60,925 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Xagrid 0,5 mg kemény kapszula
EU/1/04/295 részletek
ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23312 részletek
ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23329 részletek
ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23357 részletek
ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24312 részletek
ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
42 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23278 / 01
Sz
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23278 / 02
Sz
TK
igen
ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/29664/2021
2021.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/29242/2023
2023.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/64063/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/33678/2025
2502089C
2025.12.22
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/33678/2025
Az idegen nyelvű Készítményt - amelyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2022. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezi.
