Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ABELCET 5 mg/ml szuszpenziós infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06918
Hatóanyag
amphotericin B
ATC-kód
J02AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ABELCET 5 mg/ml szuszpenziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 20 ml injekciós üvegben
2022.02.09
2023.12.31
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
ABELCET 5 mg/ml szuszpenziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ABELCET 5 mg/ml szuszpenziós infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06918 / 01
I
TK
igen
ABELCET 5 mg/ml szuszpenziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/61409/2019
2019.10.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ABELCET 5 mg/ml szuszpenziós infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/4597/2019
B1621857
2019.01.31
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42830/2020
B1743438
2020.07.28