Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05087
Hatóanyag
gentamicin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01GB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.06.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml OPC ampullában
OGYI-T-05087 / 01
I
TK
igen
50 X 2 ml OPC ampullában
OGYI-T-05087 / 02
I
TK
igen
GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X 2 ml OPC ampullában
OGYÉI/51959/2023
2023.08.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X 2 ml OPC ampullában
NNGYK/ETGY/15698/2025
PM3763
2025.06.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
