Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23162
Hatóanyag
landiolol hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
C07AB14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amomed Pharma GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23162 / 01
I
TK
igen
RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/60309/2021
2021.09.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/44016/2022
2022.07.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/60027/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/40296/2021
9K658A
2021.06.22
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/5672/2022
0E636A
2022.01.27
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül öntapadós, el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2021. szeptember 15-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/5672/2022 (jelen alaki hibás engedélyező határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30150/2022
LL2101FI
2022.05.12
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül öntapadós, el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2021. szeptember 15-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/5672/2022 (előző alaki hibás engedélyező határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30160/2022
LL2101SE
2022.05.12
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül öntapadós, el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2021. szeptember 15-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/5672/2022 (előző alaki hibás engedélyező határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.
