Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SYNCUMAR MITE 1 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05965
Hatóanyag
acenocoumarol
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch Health Ireland Ltd.
Jogalap
Informed consent
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SYNCUMAR MITE 1 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
48.3mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
60 X - buborékcsomagolásban
2011.10.14
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
SYNCUMAR MITE 1 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SYNCUMAR MITE 1 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-05965 / 01
J
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-05965 / 02
J
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-05965 / 03
J
TK
igen
SYNCUMAR MITE 1 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10281/2023
2023.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36369/2023
2023.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/59852/2024
2024.11.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/59854/2024
2024.11.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
