Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IMODIUM 2 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02221
Hatóanyag
loperamide
ATC kód 1/ATC kód 2
A07DA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg IMODIUM 2 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
127,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
8 X - buborékcsomagolásban
2023.05.01
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
IMODIUM 2 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula
OGYI-T-05711 részletek
TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta
OGYI-T-10440 részletek
LOPACUT 2 mg filmtabletta
OGYI-T-21698 részletek
LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula
OGYI-T-22218 részletek
IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-02221 részletek
LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula
OGYI-T-23286 részletek
LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg kemény kapszula
OGYI-T-24242 részletek
IMODIUM 2 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
8 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-02221 / 01
VN
TK
nem
20 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-02221 / 02
VN
TK
nem
12 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-02221 / 07
VN
TK
nem
40 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-02221 / 08
VN
TK
nem
IMODIUM 2 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8490/2023
2023.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
40 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36466/2023
2023.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
40 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65452/2023
2023.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68758/2023
2023.11.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
IMODIUM 2 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46389/2023
3EV1671
2023.07.24
40 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48531/2023
3EV1821
2023.08.03
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48531/2023
3EV1821
2023.08.03
40 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48531/2023
3EV1821
2023.08.18
Az eredeti határozatban tévesen szerepel a kiszerelés és a törzskönyvi szám perjelzése.
Helyesen: 40x, OGYI-T-2221/08
