Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ANDROGEL 16,2 mg/g gél
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20015
Hatóanyag
testosterone
ATC kód 1/ATC kód 2
G03BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Besins Healthcare (BE)
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ANDROGEL 16,2 mg/g gél - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ANDROGEL 16,2 mg/g gél - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ANDROGEL 16,2 mg/g gél - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - tartályban
OGYI-T-20015 / 03
Sz
TK
igen
2 X - tartályban
OGYI-T-20015 / 04
Sz
TK
igen
3 X - tartályban
OGYI-T-20015 / 05
Sz
TK
igen
6 X - tartályban
OGYI-T-20015 / 06
Sz
TK
igen
ANDROGEL 16,2 mg/g gél - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - tartályban
OGYÉI/75240/2021
91507A
2021.11.26
Az idegen nyelvű Készítmény külső - doboz - csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2021. március 4-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/75240/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A magyar nyelvű címkeszöveg felragasztása után a Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet hőre zsugorodó fólia segítségével rögzítenek a dobozhoz.
1 X - tartályban
OGYÉI/39576/2022
91562B
2022.06.23
Az idegen nyelvű Készítmény külső - doboz - csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2021. március 4-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/39576/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A magyar nyelvű címkeszöveg felragasztása után a Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet hőre zsugorodó fólia segítségével rögzítenek a dobozhoz.
1 X - tartályban
OGYÉI/27868/2023
91652A
2023.04.25
Az idegen nyelvű Készítmény külső - doboz - csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2022. március 31-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/27868/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A magyar nyelvű címkeszöveg felragasztása után a Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet hőre zsugorodó fólia segítségével rögzítenek a dobozhoz.
1 X - tartályban
NNGYK/GYSZ/15967/2024
91759B
2024.03.20
Az idegen nyelvű Készítmény külső - doboz - csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a mindenkor magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/15967/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A magyar nyelvű címkeszöveg felragasztása után a Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet hőre zsugorodó fólia segítségével rögzítenek a dobozhoz.
1 X - tartályban
NNGYK/ETGY/9739/2025
91883,
2025.04.09
Az idegen nyelvű Készítmény külső - doboz - csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a mindenkor magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/9739/2025
magyar nyelvű címkeszöveg felragasztása után a Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet hőre zsugorodó fólia segítségével rögzítenek a dobozhoz.
