1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Fentanyl citrate, naloxon és midazolam hatóanyagú injekciós oldatok intranasalis alkalmazása MAD NASAL gyógyszerbeviteli eszközzel gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásban

A FENTANYL KALCEKS 50 mikrogramm/ml oldatos injekció (fentanyl citrate) AS KALCEKS OGYI-T-23704/01-02, a FENTANYL SANDOZ 50 mikrogramm/ml oldatos injekció (fentanyl citrate), Sandoz Hungária Kft., OGYI-T-23686 / 01-06

a DORMICUM 5 mg/ml oldatos injekció (midazolam) (1 ml, 3 ml) Egis Gyógyszergyár Zrt. OGYI-T-03796/01-02

a MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (midazolam) Accord Healthcar e Polska Sp. z o.o (1 ml, 3 ml, 10 ml) OGYI-T-20965 / 02-05.

a MIDAZOLAM BAXTER 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió (midazolam) Baxter Holding B (1 ml, 3 ml, 10 ml) OGYI-T-23551/04-11

a MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió (midazolam) Hameln Pharma GmbH (1 ml, 3 ml, 5ml, 10 ml) OGYI-T-23865 / 31-35, 41-45, 51-55)

a MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (midazolam) AS KALCEKS (1 ml, 3 ml, 10 ml) OGYI-T-23404 / 01-06

a NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (naloxone), Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH. OGYI-T-20824/01

könnyített off label eljárásrendben alkalmazható irodalmi adatok alapján gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásban, intranasalisan MAD NASAL gyógyszerbeviteli eszközzel az alábbiak szerint.

Adagolás, indikáció:

fentanyl 1-2 µg/ttkg (max 100 µg egyszeri dózis) fájdalomcsillapítás a sürgősségi ellátásban

midazolam 0,2 mg/ttkg (max 10 mg) zajló görcsroham alatt, időnyerés céljából

naloxone 0,05 mg/ttkg ópioid antagonista, sürgősségi ellátásban agitált beteg esetében időnyerés céljából

Az indikáción túli gyógyszerrendelést, illetve alkalmazást a kezelőorvosnak a letölthető táblázatban folyamatosan kell vezetni, majd a maradéktalanul kitöltött táblázatot a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére utólag, minden év január 31-ig és július 31-ig az egyedi@ogyei.gov.hu postafiókba meg kell küldeni.

Letöltendő Excel munkafüzet (Adatkérő excel fentanyl, midazolam, naloxone)


Frissítve: 2022.05.03 11:42