IVD eszköz gyártó- és eszközbejelentő formanyomtatvány - irányelvi (word)
IVD eszköz gyártó- és eszközbejelentő formanyomtatvány - irányelvi (excel)
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (IVD eszköz esetén) - irányelvi
Teljesítőképesség-értékelési vizsgálat bejelentése - irányelvi