MDR/IVDR szerinti nyomtatványok
EU megfelelőségi nyilatkozat minta
EU megfelelőségi nyilatkozat minta – RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZTeljesítőképesség-értékelési vizsgálat -
az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (IVDR)
szerinti bejelentési űrlap/Performance study - application/notification form under In Vitro Diagnostic
Medical Devices Regulation (IVDR) (Section 3: Device for performance study, Section 4: Comparator, Section 5: National information)
