MDR/IVDR szerinti nyomtatványok
EU megfelelőségi nyilatkozat minta
EU megfelelőségi nyilatkozat minta – RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZTeljesítőképesség-értékelési vizsgálat - az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (IVDR) szerinti bejelentési űrlap/Performance study - application/notification form under In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) (Section 3: Device for performance study, Section 4: Comparator, Section 5: National information)
