Amennyiben olyan gyógyszer alkalmazására van szükség, amely Magyarországon forgalombahozatali engedéllyel nem rendelkezik, vagy magyarországi forgalombahozatali engedéllyel ugyan rendelkezik, de átmenetileg nem elérhető, lehetőség van annak behozatalára az Európai Gazdasági Térségen belülről és kívülről egyaránt.
Ki kezdeményezheti az eljárást?
A gyógyszer alkalmazása iránti igényt a kezelőorvosnak, illetve a szakorvosnak kell kezdeményezni az NNGYK-nál az erre a célra szolgáló formanyomtatványok segítségével. Az egyedi gyógyszerigénylés formájában kérelmezett gyógyszert kizárólag az alkalmazási előírásban megadott javallatokra és körülmények között lehet alkalmazni.
Milyen dokumentumokat kell az NNGYK-nak elküldeni?
- Pontosan kitöltött, lepecsételt formanyomtatvány (Kérjük, hogy a weboldalunkról letölthető legfrissebb nyomtatványokat használják!)
- 6 hónapnál nem régebbi részletes kórrajz
Hová kell a dokumentumokat elküldeni?
- E-mail: egyedi@nngyk.gov.hu
VAGY
- Posta: NNGYK,Módszertani és Egyedi Igénylések Osztály,Budapest, 1372, Pf. 450.
Hol lehet érdeklődni?
Módszertani és Egyedi Igénylések Osztály, munkanapokon 10:00 – 12:00 és 14:00 –
16:00 óra között az alábbi mellékeken:
+36 1 886 9300/137
+36 1 8869300/205
Mennyi idő múlva várható az engedély?
- Szokásos eljárási rend: beérkezéstől számított 8 naptári nap,
- sürgős szükség esetén soron kívül, de legkésőbb 3 nap a kérelem beérkezésétől számítva.
Az NNGYK minden igénylés indokoltságát megvizsgálja és nyilatkozatot ad ki vagy határozatot hoz, attól függően, hogy az EGT-n belülről vagy kívülről történik a gyógyszer behozatala:
- ha az Európai Gazdasági Térségen belülről származik a készítmény, akkor az NNGYK nyilatkozik arról, hogy az igénylés valóban indokolt-e;
- ha az Európai Gazdasági Térségen kívülről származik a készítmény, akkor az NNGYK az alkalmazás szükségességének vizsgálatát követően engedélyt ad ki.
A nyilatkozatot/engedélyt a benyújtó kezelőorvos kapja meg és juttatja el a betegnek. Járóbeteg-ellátás keretében a nyilatkozattal/engedéllyel és a vénnyel tudja kiváltani a gyógyszert a közforgalmú gyógyszertárban.
Támogatás igényelhető-e?
Egyediimport-eljárás keretében rendelt gyógyszer árához egyedi támogatás igényelhető külön, ún. egyedi méltányossági eljárás keretében a NEAK-nál: NEAK egyedi támogatás. Amennyiben a gyógyszert járóbeteg-ellátásban rendelték, úgy az eljárást a NEAK-nál a betegnek kell kezdeményezni.
