Az egészségügyi szakemberek jogszabályban előírt kötelessége a tudomásukra jutó, a gyógyszer használatával feltételezhetően összefüggésbe hozható mellékhatások jelentése a nemzetileg illetékes hatóság, azaz Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) részére.
Annak érdekében, hogy valóban hasznos, az új kockázatok felismerését és értékelését leginkább segítő információt szolgáltasson, kérjük, olvassa el a mellékhatás-bejelentés és értékelés folyamatáról szóló tájékoztatónkat.
Tájékoztatás a mellékhatás-bejelentéssel kapcsolatban
Mellékhatás-bejelentését megteheti az alábbi módokon:
On-line:
On-line mellékhatás-bejelentés egészségügyi szakembereknek
Az on-line bejelentőfelület elektronikusan kitölthető és a mellékhatás-bejelentés egy kattintással, egyszerűen továbbítható az OGYÉI-nek. Amennyiben lehetősége van rá, kérjük ezt a bejelentési módot válassza.
Letölthető bejelentőlap:
Ha COVID-19 vakcinával kapcsolatban szeretne bejelentést tenni, az erre kialakított bejelentőlapot itt érheti el.
Minden más gyógyszerre a letölthető bejelentőlap itt érhető el.
A letölthető bejelentőlap elektronikusan vagy kinyomtatás után kézzel is kitölthető, és az OGYÉI részére e-mailben, faxon vagy postai úton küldhető vissza az alábbi elérhetőségek valamelyikére.
E-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
Fax: +36-1-886-9472
Levelezési cím: 1372 Budapest, Pf. 450.
Tájékoztatjuk, hogy a mellékhatás-bejelentésével Ön egyúttal tudomásul veszi, hogy az Intézet a rendelkezésére bocsátott személyes adatokat a mellékhatás-bejelentésekkel kapcsolatos ügyintézés keretén belül kezeli, melynek jogalapját és részleteit az Adatkezelési Tájékoztatóból ismerheti meg.
További gyógyszerbiztonsági tájékoztatók:
A fekete háromszöggel jelölt, fokozott felügyelet alatt álló készítményekről bővebben itt olvashat.
Az új gyógyszerbiztonsági aggályok sürgős kommunikációjára szolgáló DHPC leveleket itt érheti el, egyúttal tájékoztatást talál ezen levelek fontosságáról és funkciójáról is.
