1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

DHPC levelek - 2013.

 
január 7.

A Pradaxa® (dabigatrán etexilát) alkalmazása ezentúl ellenjavallt antikoaguláns kezelést igénylő műbillentyűvel rendelkező betegeknél

január 14.

Orvosoknak és gyógyszerészeknek szóló tájékoztató a Ketilept 150 mg filmtabletta alakjának megváltozásával kapcsolatban

január 15.

A fibrinragasztót porlasztó permetező eszközök nem megfelelő használata esetén (túl nagy nyomás, túI kis távolság) lég-, illetve gázembólia kockázata áll fenn.

január 15. Orvosoknak szóló tájékoztatás arról a javított ajánlásról, hogy Gilenya (fingolimod) kezelés esetén mikor kell megismételni az első dózis adása utáni monitorozási folyamatot
február 20.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Prolia-val (denoszumabbal)kapcsolatos atípusos femorális törés kockázatáról

február 20.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a tolperizon hatóanyagot tartalmazó készítmények indikációjának szűkítéséről,a parenterális gyógyszerforma visszavonásáról és a túlérzékenységi reakciók kockázatáról

február 26.

Új, lehúzható termékkövető címkék az Optimark termékhez

március 25.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás egy gyermekeken végzett Mimpara (cinakalcet) klinikai vizsgálat során jelentett súlyos hypocalcaemia kapcsán előfordult halálesetről

április 10.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás az INCIVO (telaprevir) kezeléssel összefüggő súlyos, bőrt érintő nemkívánatos reakciók (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) kezeléséről.

április 16.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél a MabThera® (rituximab) alkalmazásával összefüggésbe hozható toxicus epidermalis necrolysis illetve Stevens-Johnson szindróma kockázatáról

május 21.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél az Avastin alkalmazásával összefüggésbe hozható nekrotizáló fasciitis esetekről

május 27.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Protelos (stroncium-ranelát) alkalmazásával kapcsolatos új korlátozások, a szívinfarktus kialakulásának fokozott kockázatát jelző új adatok alapján

június 10.

Tájékoztatás az ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben és ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben gyógyszerek 2012 évben észlelt minőségi hibájáról

június 14.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Cilestorális fogamzásgátló termékhiányáról

június 14.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató a Diane bevont tablettával (2,00 mg ciproteron-acetát/0,035 mg etinilösztradiol) és generikumaival kapcsolatban a vénás és artériás tromboembólia kockázata miatt bevezetett új ellenjavallatokról, a figyelmeztetések megerősítéséről és az indikáció módosításáról

június 24.

Korlátozások a Trobalt (retigabin) alkalmazásában – a kezelés pigment-elváltozásokat okozhat a szemszöveteiben (a retinát is beleértve), a bőrön, az ajkakon és /vagy a körmökön

július 2.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél az ondanszetron (Zofran) és a QT-szakasz dózisfüggő megnyúlásának kockázatáról - frissített adagolási információk az intravénás alkalmazáshoz

július 18.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél a nicergolin-tartalmú gyógyszerek javallatainak korlátozásáról

július 22.

VOTRIENT (pazopanib) - Fontos változás a hepatotoxicitás ellenőrzése érdekében végzett szérum májfunkciós vizsgálatok gyakoriságában

augusztus 6.

Diklofenák - új ellenjavallatok és figyelmeztdések a szív- és érrendszeri biztonságosság európai színtű felülvizsgálatát követően

augusztus 9.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél a malária kemoprofilaxisára alkalmazott Lariam-ról (meflokin) és a neuropszichiátriai mellékhatások kockázatáról

augusztus 13.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a beteg vad típusú RAS státusza (KRAS és NRAS 2., 3. és 4. exonján) igazolásának szükségességéről Vectibix (panitumumab) kezelés megkezdése előtt

augusztus 24.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Nizoral 200 mg tabletta (ketokonazol) felfüggesztéséről az Európai Unió (EU) területén

augusztus 29.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a klopidogrél és a szerzett luernophilia közötti összefüggésről

szeptember 2.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a pegfilgrasztimmal (Neulasta) kapcsolatos áteresztő kapilláris szindróma kockázatáról daganatos betegeknél

szeptember 10.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ a riszperidon, illetve palideridon kezeléssel összefüggő intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) kockázatáról katarakta-műtétreszoruló betegeknél

szeptember 11.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ az Eliquis®, Pradaxa® és Xarelto® nevű új, orális antikoaguláns készítményekről- A vérzés kockázatának csökkentése érdekében ügyeljen a vérzéssel kapcsolatos rizikófaktorokra, vegye figyelembe az alkalmazási előírásban található, az adagolásra, ellenjavallatokra, valamint a figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó fejezeteket

szeptember 23. Allergén készítmények gyártásának megszüntetése
október 7.

Biztonsági információ a rövid hatású bétaagonisták szülészeti indikációkban való alkalmazásának korlátozásáról

október 14.

Egészségügyi szakembereknek szoló közvetlen tájékoztatás Valdoxan (agomelatin) - Új ellenjavallat és emlékeztetés a májfunkció ellenőrzésének fontosságára

október 21.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás az intravénás vaskészitmények alkalrnazása során fellepő súlyos túlérzékenyséqi reakciók kockázatával kapcsolatban

november 5.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ az Erivedge® (viszmodegib) alkalmazásával kapcsolatban, valamint a Terhességmegelőző Program bevezetese

november 12.

Fontos gyógyszerbiztonsági Információk a HES (hidroxietilkemenyitőt tartalmazó gyógyszerek) alkalmazásának korlátozásáról

november 18.

A fingolimoddal (Gilenya) kezelt betegeknél jelentett haemophagocytás szindróma

november 18.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a MabThera (rituximab) kezelés rnegkezdését megelőző Hepatitis B vírus szűrés szükségességéről

december 9.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ a súlyos vérzés fokozott kockázatáról instabil anginában szenvedő (IA)/NSTEMI betegeknél, amikor az EFIENT-et a diagnosztikus koronária angiográfia előtt alkalmazzák

december 12.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ a temozolomiddal (Temodal®) összefüggősúlyos hepatotoxicitás kockázatáról

december 19.

Fontos gyógyszerbizonsági információ a kapecitabin (Xeloda) kezeléssel kapcsolatos súlyos bőrreakciók kockázatáról

december 20.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ - az Ofatumumab (ARZERRA) kezelés előtt minden betegnél hepatitis B vírus szűrővizsgálatot kell végezni

Frissítve: 2018.01.22 11:44