DHPC levelek - 2013.

január 7.	A Pradaxa® (dabigatrán etexilát) alkalmazása ezentúl ellenjavallt antikoaguláns kezelést igénylő műbillentyűvel rendelkező betegeknél
január 14.	Orvosoknak és gyógyszerészeknek szóló tájékoztató a Ketilept 150 mg filmtabletta alakjának megváltozásával kapcsolatban
január 15.	A fibrinragasztót porlasztó permetező eszközök nem megfelelő használata esetén (túl nagy nyomás, túI kis távolság) lég-, illetve gázembólia kockázata áll fenn.
január 15.	Orvosoknak szóló tájékoztatás arról a javított ajánlásról, hogy Gilenya (fingolimod) kezelés esetén mikor kell megismételni az első dózis adása utáni monitorozási folyamatot
február 20.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Prolia-val (denoszumabbal)kapcsolatos atípusos femorális törés kockázatáról
február 20.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a tolperizon hatóanyagot tartalmazó készítmények indikációjának szűkítéséről,a parenterális gyógyszerforma visszavonásáról és a túlérzékenységi reakciók kockázatáról
február 26.	Új, lehúzható termékkövető címkék az Optimark termékhez
március 25.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás egy gyermekeken végzett Mimpara (cinakalcet) klinikai vizsgálat során jelentett súlyos hypocalcaemia kapcsán előfordult halálesetről
április 10.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás az INCIVO (telaprevir) kezeléssel összefüggő súlyos, bőrt érintő nemkívánatos reakciók (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) kezeléséről.
április 16.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél a MabThera® (rituximab) alkalmazásával összefüggésbe hozható toxicus epidermalis necrolysis illetve Stevens-Johnson szindróma kockázatáról
május 21.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél az Avastin alkalmazásával összefüggésbe hozható nekrotizáló fasciitis esetekről
május 27.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Protelos (stroncium-ranelát) alkalmazásával kapcsolatos új korlátozások, a szívinfarktus kialakulásának fokozott kockázatát jelző új adatok alapján
június 10.	Tájékoztatás az ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben és ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben gyógyszerek 2012 évben észlelt minőségi hibájáról
június 14.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Cilestorális fogamzásgátló termékhiányáról
június 14.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató a Diane bevont tablettával (2,00 mg ciproteron-acetát/0,035 mg etinilösztradiol) és generikumaival kapcsolatban a vénás és artériás tromboembólia kockázata miatt bevezetett új ellenjavallatokról, a figyelmeztetések megerősítéséről és az indikáció módosításáról
június 24.	Korlátozások a Trobalt (retigabin) alkalmazásában – a kezelés pigment-elváltozásokat okozhat a szemszöveteiben (a retinát is beleértve), a bőrön, az ajkakon és /vagy a körmökön
július 2.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél az ondanszetron (Zofran) és a QT-szakasz dózisfüggő megnyúlásának kockázatáról - frissített adagolási információk az intravénás alkalmazáshoz
július 18.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél a nicergolin-tartalmú gyógyszerek javallatainak korlátozásáról
július 22.	VOTRIENT (pazopanib) - Fontos változás a hepatotoxicitás ellenőrzése érdekében végzett szérum májfunkciós vizsgálatok gyakoriságában
augusztus 6.	Diklofenák - új ellenjavallatok és figyelmeztdések a szív- és érrendszeri biztonságosság európai színtű felülvizsgálatát követően
augusztus 9.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató levél a malária kemoprofilaxisára alkalmazott Lariam-ról (meflokin) és a neuropszichiátriai mellékhatások kockázatáról
augusztus 13.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a beteg vad típusú RAS státusza (KRAS és NRAS 2., 3. és 4. exonján) igazolásának szükségességéről Vectibix (panitumumab) kezelés megkezdése előtt
augusztus 24.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Nizoral 200 mg tabletta (ketokonazol) felfüggesztéséről az Európai Unió (EU) területén
augusztus 29.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a klopidogrél és a szerzett luernophilia közötti összefüggésről
szeptember 2.	Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a pegfilgrasztimmal (Neulasta) kapcsolatos áteresztő kapilláris szindróma kockázatáról daganatos betegeknél
szeptember 10.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ a riszperidon, illetve palideridon kezeléssel összefüggő intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) kockázatáról katarakta-műtétreszoruló betegeknél
szeptember 11.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ az Eliquis®, Pradaxa® és Xarelto® nevű új, orális antikoaguláns készítményekről- A vérzés kockázatának csökkentése érdekében ügyeljen a vérzéssel kapcsolatos rizikófaktorokra, vegye figyelembe az alkalmazási előírásban található, az adagolásra, ellenjavallatokra, valamint a figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó fejezeteket
szeptember 23.	Allergén készítmények gyártásának megszüntetése
október 7.	Biztonsági információ a rövid hatású bétaagonisták szülészeti indikációkban való alkalmazásának korlátozásáról
október 14.	Egészségügyi szakembereknek szoló közvetlen tájékoztatás Valdoxan (agomelatin) - Új ellenjavallat és emlékeztetés a májfunkció ellenőrzésének fontosságára
október 21.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás az intravénás vaskészitmények alkalrnazása során fellepő súlyos túlérzékenyséqi reakciók kockázatával kapcsolatban
november 5.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ az Erivedge® (viszmodegib) alkalmazásával kapcsolatban, valamint a Terhességmegelőző Program bevezetese
november 12.	Fontos gyógyszerbiztonsági Információk a HES (hidroxietilkemenyitőt tartalmazó gyógyszerek) alkalmazásának korlátozásáról
november 18.	A fingolimoddal (Gilenya) kezelt betegeknél jelentett haemophagocytás szindróma
november 18.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a MabThera (rituximab) kezelés rnegkezdését megelőző Hepatitis B vírus szűrés szükségességéről
december 9.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ a súlyos vérzés fokozott kockázatáról instabil anginában szenvedő (IA)/NSTEMI betegeknél, amikor az EFIENT-et a diagnosztikus koronária angiográfia előtt alkalmazzák
december 12.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ a temozolomiddal (Temodal®) összefüggősúlyos hepatotoxicitás kockázatáról
december 19.	Fontos gyógyszerbizonsági információ a kapecitabin (Xeloda) kezeléssel kapcsolatos súlyos bőrreakciók kockázatáról
december 20.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ - az Ofatumumab (ARZERRA) kezelés előtt minden betegnél hepatitis B vírus szűrővizsgálatot kell végezni

« vissza