A gyógyszerek használata a gyógyító hatás mellett kellemetlen, akár veszélyes mellékhatások kialakulásával is járhat.
A gyógyszer okozta mellékhatás bejelentése elsődleges eszköze annak, hogy a gyógyszerhatóság (NNGYK) információt szerezzen egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén intézkedéseket hozzon annak csökkentésére, kezelésére. Előfordulhat, hogy a súlyos mellékhatások időben történő azonosítása az önkéntes mellékhatás-bejelentések segítségével életeket menthet a veszélyes gyógyszerek visszavonása vagy az alkalmazás feltételeinek módosítása révén.
A gyógyszerek alkalmazása kapcsán tapasztalt mellékhatás bejelentésére egyaránt lehetősége van az egészségügyi szakembernek, illetve a betegnek és hozzátartozójának; tehát bárkinek, akinek a gyógyszerhasználattal feltételezhetően összefüggő nemkívánatos hatás a tudomására jut.
A tudomására jutó vagy Ön által tapasztalt gyógyszermellékhatás gyanúját az alábbi lehetőségek valamelyikén jelezheti az NNGYK-nak:
ON-LINE
Az on-line bejelentőfelület elektronikusan kitölthető és a mellékhatás-bejelentés egy kattintással, egyszerűen továbbítható az NNGYK-nak. Amennyiben lehetősége van rá, kérjük, ezt a bejelentési módot válassza. A bejelentőfelületet az alábbi linken éri el:
https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
LETÖLTHETŐ BEJELENTŐ ŰRLAP
A letölthető bejelentőlap elektronikusan vagy kinyomtatás után kézzel is kitölthető, és az NNGYK részére e-mailben vagy postai úton küldhető vissza.
Külön űrlap áll rendelkezésre a gyógyszerek és a vakcinák (beleértve a COVID-19 elleni vakcinákat) okozta mellékhatások jelentésére:
Gyógyszermellékhatás-bejelentő űrlap
Vakcinamellékhatás-bejelentő űrlap
A kitöltött űrlapokat az alábbi úton juttathatja el az NNGYK-nak:
E-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
Levelezési cím: 1372 Budapest, Pf. 450.
ADATKEZELÉSI TÁJÉKOZTATÓ
Tájékoztatjuk, hogy a mellékhatás-bejelentésével Ön egyúttal tudomásul veszi, hogy az NNGYK a rendelkezésére bocsátott személyes adatokat a mellékhatás-bejelentésekkel kapcsolatos ügyintézés keretén belül kezeli, melynek jogalapját és a részleteket az Adatkezelési Tájékoztatóból ismerheti meg.
MELLÉKHATÁS-BEJELENTÉSSEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÓK
Annak érdekében, hogy valóban hasznos, az új kockázatok felismerését és értékelését leginkább segítő információt szolgáltasson, kérjük, olvassa el a mellékhatás-bejelentés és értékelés folyamatáról szóló tájékoztatóinkat, ahol a mellékhatás-bejelentéssel kapcsolatos további kérdéseire is választ kap.
A gyógyszerek biztonsága rajtunk múlik (lakossági bejelentőknek)
Fontos tájékoztatás a mellékhatás-bejelentésről és a jelentések értékelésének folyamatáról (egészségügyi szakembereknek)
Mindig mondd el! (a WHO Uppsala Monitoring Center mellékhatás-bejelentésre felhívó kampányának videója)
Fokozott felügyelet alatt álló készítmények
A MELLÉKHATÁS NEM TITOK! A mellékhatások bejelentésével mindenki tehet a gyógyszerek biztonságosabb használatáért!
