1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

DHPC levelek - 2011.

 
2011. január 7.

Dianeal PD1 Glucose 1,36% peritoneális dializáló oldat 2 x 5000 ml egyes zsák, Termék kód: BEPB5349RL – Gyártási szám: 09E21G31 - Termék visszahívás

2011. január 20.

Dianeal, Extraneal - endotoxin jelenléte és aszeptikus peritonitisz kockázata

2011. január 24. Gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával összefüggő NSF kockázatáról
2011. január 18. A Multaq (dronedaron) alkalmazásával összefüggő súlyos májkárosodásra vonatkozó információ
2011. február 4. Pegintron, Intron A készítményekhez csomagolt alkoholos törlőkendőkre vonatkozó fontos információ
2011. február 17. Lucentis 10 mg/ml oldatos injekciós készítmény
2011. február 23. Abseamed oldatos injekció biztonságos alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatás
2011. március 1. Haemoctin SDH injekciós készítmény
2011. március 03. Zerit (sztavudin) indikációjának korlátozása
2011. március 17. Tygacillal (tigeciklinnel) végzett klinikai vizsgálatok során észlelt mortalitás emelkedésről szóló tájékoztatás
2011. március 21. Thyrogen ellátási nehézségek
2011. március 11. Vivaglobin kezeléssel összefüggő thromboembolia kockázata
2011. április 20. Tájékoztatás a külsőleg alkalmazott ketoprofen tartalmú készítmények (Fastum gél) használatával kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedésekről
2011. április 26. Tájékoztatás az Efient-ről (prasugrel) és a túlérzékenységgel (beleértve az angio-oedemát is) kapcsolatos jelentésekről
2011. április 26. Tájékoztatás a Recombinate készítményhez csomagolt alkoholos törlőkendő mikrobiológiai szennyezettségének lehetőségéről
2011. április 27. Dianeal és Extraneal peritoneális dializáló oldatok egyes gyártási tételeinek visszahívása endotoxin szennyezettség lehetősége miatt
2011. május 19. Tájékoztatás a Vectibix (panitumumab) készítménnyel kapcsolatos keratitisről és keratitis ulcerosáról
2011. július 29.
2011. július 30.
2011. augusztus 3.

Thyrogen (tirotropin-alfa) ellátással kapcsolatos, egészségügyi szakemberek részére szóló közvetlen tájékoztatás

2011. augusztus 4.

Közvetlen, szakorvosok számára szóló tájékoztatás a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek MabThera (rituximab) kezelése során előforduló végzetes kimenetelű infúziós reakciókról

2011. augusztus 11.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Sprycel (dazatinib) és a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) összefüggéséről

2011. szeptember 5.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a CAELYX (pegilált Iiposzómás doxorubicin) 20 mg és 50 mg koncentrátum infúzióhoz lehetséges átmeneti termékhiányáról

2011. szeptember 19.
2011. szeptember 26.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás az Apidra (inzulin glulizin) [rDNSeredetű] átmeneti magyarországi termékhiányáról (érintett kiszerelések: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (Solostar) és Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban)

2011. október 3.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a MULTAQ® (dronedaron) alkalmazásának korlátozásával kapcsolatban

2011. október 4.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a biszfoszfonát-tartalmú készitmények alkalmazásával összefüggő atipusos combcsonttörések kockázatáról

2011. október 6.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a VFEND (vorikonazol) 200 mg por oldatos infúzióhoz gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában, az adagolás módosításának leírásában található hibáról

2011. szeptember 20.

Fontos biztonságossági információ: Pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő gyermekbetegeknél megfigyelt magasabb mortalitási kockázat a Revatio (szildenafil citrát) javasoltnál magasabb dózisainak alkalmazása esetén

2011. október 17.

Egészségügyi szakemebereknek szóló tájékoztató levél a 2011/2012. évi influenza oltási szezonban felhasználásra kerülő FLUVAL AB szezonális influenza oltóanyag alkalmazásával kapcsolatban

2011. október 27.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a vesefunkció értékelésének fontosságáról Pradaxa-val (dabigatran etexilate) kezelt betegek esetében

2011. október 28.
2011. október 28.

Tájékoztatás a SEROPRAM® (citaloprám-hidrobromid) alkalmazásával kapcsolatos dózisfüggő QT-intervallum megnyúlásról

2011. november 2.
2011. november 15.

Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás a Taxotere® koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény esetén tapasztalt gumidugó-részecskék fecskendőbe kerülésének kockázatáról nagy átmérőjű (18-19 G) tű használata esetén

2011. november 25.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a CAELYX (pegilált Iiposzómás doxorubicin) 20 mg és 50 mg koncentrátum infúzióhoz termékhiányáról

2011. november 30.
2011. december 2.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Torisel (temszirolimusz) koncentrátum és higító folyadék oldatos infúzióhoz nevű készítménnyel kapcsolatban

2011. december 5.

Tájékoztatás az eszcitaloprám (Cipralex®) alkalmazásával kapcsolatos dózisfüggő QT-intervallum megnyúlásról

2011. december 9.

Fontos biztonságossági információ a Strattera-val (atomoxetin) és a megnövekedett vérnyomás, ill. szívfrekvencia kockázataival kapcsolatban

 
 
Frissítve: 2018.01.22 11:44