1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

DHPC levelek- 2014.

január 8.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás avad tipusú RAS (KRAS és NRAS 2., 3. és 4. exonok) státusz Erbitux®-(cetuximab) kezelés meghatározásának fontosságáról

január 28.

Az Egis Gyógyszergyár Nyrt. megszüntette Torecan® 6,5 mg/ml oldatos injekció (tietiIperazin) nevű készítményének forgalmazását.

január 28.

A kombinált hormonális fogamzásgátló készítmények közötti különbségek a tromboembóliával kapcsolatos kockázatok vonatkozásában, az egyedi kockázati tényezők fontossága és a tromboembólia jeleinek és tüneteinek felismerése

február 11.

A PeriOlimel/Olimel maximális óránkénti infúziós sebességének csökkentése 2-11 éves korú gyermekeknél

február 20.

A doripenem, Doribax® 250 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (EU/1/08/467) forgalomból történő kivonásáról

március 10.
április 8.

OGYÉI tájékoztatás a súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátására szolgáló EPIPEN és ANAPEN új adagolóeszközzel ellátott készítmények forgalomba kerüléséről

április 14.

ANAPEN 300 mikrogramm 0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben, ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben engedélyezett alaki hibája

április 18.

A Mencevax ACWYTM alkalmazási előírása jelenleg legalább 3 éves időtartamú immunválasz perzisztenciát ad meg. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az A, W-13S és Y szerocsoportú Neisseria meningitidis expozíció nagyfokú kockázatúnak kitett személyeknél ennél korábbi újraoltást kell mérlegelni.

május 8.

Az INVlRASE (szakinavir) alkalmazási előírásában található gyógyszerbiztonsági információkat érintő fontos változás

június 4.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ Rhophylac túlsúlyos betegekben való alkalmazásával kapcsolatban

június 11.

Emlékeztető a krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére indikált Procoralannal kapcsolatos potenciálisan veszélyes bradycardia elkerülése érdekében szükséges óvintézkedésekről

június 17.

TRANSZDERMÁLIS FENTANIL: Emlékeztető transzdermális fentanillal (“tapasz”) történt véletlen expozícióból származó életveszélyes egészségkárosodás kockázatáról

július 21.

Tájékoztató törött/ repedt Velcade injekciós üvegek előfordulásáról és az ezzel kapcsolatos potenciális veszélyek megelőzését szolgáló teendőkről

augusztus 26.

Béta-interferon készítményekkel összefüggésbe hozható thromboticus microangiopathia és nephrosis szindróma kockázata

augusztus 28.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató a Septosyl szemkenőcs szulfadimidin hatóanyagának feltételezett béta-laktám antibiotikum szennyezettségével kapcsolatban

szeptember 1. Új ajánlások a domperidon tartalmú gyógyszerek MOTILIUM 10 mg filmtabletta és Domperidon-EP 10 mg tabletta) alkalmazásakor fellépő kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére
szeptember 4.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a denoszumab120 mg-hoz (XGEVA) kapcsolódó állcsont osteonecrosls és hypocalcaemia kockázatának csökkentéséről

szeptember 4.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a denoszumab 60 mg-hoz (Prolia) kapcsolódó állcsont osteonecrosls és hypocalcaemia kockázatának csökkentéséről

szeptember 8.

Figyelmeztetés a baziliximab (Simulect) az engedélyezettől eltérő "off-label" indikációban, így szívtranszplantációban történő alkalmazására vonatkozóan

szeptember 10.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ a SonoVue (kén-hexafluorid) készítményre vonatkozó ellenjavallatok, figyelmeztetések és óvintézkedések módosításáról

október 13.

Az aceklofenák alkalmazásával kapcsolatos új ellenjavallatok és figyelmeztetések

október 27.

Frissítve: 2015. április 29.

Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Xofigo injekció átmeneti termékhiányával kapcsolatban

Tájékoztatás a Xofigo termékhiányának megszűnéséről és az ideiglenesen végzett kiegészítő szűrési eljárás befejezéséről

november 5.

A PERIOLIMEL/OLIMEL emulziós infúziók alkalmazásával kapcsolatos gyógyszerelési hibák: emlékeztető a megfelelő elkészítés és alkalmazás fontosságára

november 21.

Az usztekinumab (Stelara) alkalmazásával kapcsolatos exfoliatív dermatitis és bőrhámlás kockázatáról

november 25.

Eligard (leuprorelin-acetát depo injekció) – A készítmény a helytelen feloldás és alkalmazás következtében hatástalan lehet

november 28.

Tecfidera (dimetil-fumarát): Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) alakult ki egy beteg esetében, akinél súlyos és elhúzódó lymphopenia állt fenn

december 13.

Fontos gyógyszerbiztonsági információ amikofenolát mofetil (CellCept és Myfenax) kezeléssel kapcsolatos hypogammaglobulinaemia és bronchiectasia (hörgőtágulat) kockázatáról

december 13.

Procoralan (ivabradin) – Új ellenjavallat valamint a kardiovaszkuláris események és a súlyos bradikardia kockázatának csökkentését célzó ajánlások

december 13.

Valproát-tartalmú gyógyszerek szedésével kapcsolatos, rendellenességgel végződő terhességek kockázata

 

Frissítve: 2018.01.22 11:45