DHPC levelek- 2014.

január 8.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás avad tipusú RAS (KRAS és NRAS 2., 3. és 4. exonok) státusz Erbitux®-(cetuximab) kezelés meghatározásának fontosságáról
január 28.	Az Egis Gyógyszergyár Nyrt. megszüntette Torecan® 6,5 mg/ml oldatos injekció (tietiIperazin) nevű készítményének forgalmazását.
január 28.	A kombinált hormonális fogamzásgátló készítmények közötti különbségek a tromboembóliával kapcsolatos kockázatok vonatkozásában, az egyedi kockázati tényezők fontossága és a tromboembólia jeleinek és tüneteinek felismerése
február 11.	A PeriOlimel/Olimel maximális óránkénti infúziós sebességének csökkentése 2-11 éves korú gyermekeknél
február 20.	A doripenem, Doribax® 250 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (EU/1/08/467) forgalomból történő kivonásáról
március 10.	A Protelos (stroncium-ranelát) javallatainak korlátozása és az alkalmazásával kapcsolatos monitorozási ajánlások
április 8.	OGYÉI tájékoztatás a súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátására szolgáló EPIPEN és ANAPEN új adagolóeszközzel ellátott készítmények forgalomba kerüléséről
április 14.	ANAPEN 300 mikrogramm 0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben, ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben engedélyezett alaki hibája
április 18.	A Mencevax ACWY^TM alkalmazási előírása jelenleg legalább 3 éves időtartamú immunválasz perzisztenciát ad meg. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az A, W-13S és Y szerocsoportú Neisseria meningitidis expozíció nagyfokú kockázatúnak kitett személyeknél ennél korábbi újraoltást kell mérlegelni.
május 8.	Az INVlRASE (szakinavir) alkalmazási előírásában található gyógyszerbiztonsági információkat érintő fontos változás
június 4.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ Rhophylac túlsúlyos betegekben való alkalmazásával kapcsolatban
június 11.	Emlékeztető a krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére indikált Procoralannal kapcsolatos potenciálisan veszélyes bradycardia elkerülése érdekében szükséges óvintézkedésekről
június 17.	TRANSZDERMÁLIS FENTANIL: Emlékeztető transzdermális fentanillal (“tapasz”) történt véletlen expozícióból származó életveszélyes egészségkárosodás kockázatáról
július 21.	Tájékoztató törött/ repedt Velcade injekciós üvegek előfordulásáról és az ezzel kapcsolatos potenciális veszélyek megelőzését szolgáló teendőkről
augusztus 26.	Béta-interferon készítményekkel összefüggésbe hozható thromboticus microangiopathia és nephrosis szindróma kockázata
augusztus 28.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató a Septosyl szemkenőcs szulfadimidin hatóanyagának feltételezett béta-laktám antibiotikum szennyezettségével kapcsolatban
szeptember 1.	Új ajánlások a domperidon tartalmú gyógyszerek MOTILIUM 10 mg filmtabletta és Domperidon-EP 10 mg tabletta) alkalmazásakor fellépő kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére
szeptember 4.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a denoszumab120 mg-hoz (XGEVA) kapcsolódó állcsont osteonecrosls és hypocalcaemia kockázatának csökkentéséről
szeptember 4.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a denoszumab 60 mg-hoz (Prolia) kapcsolódó állcsont osteonecrosls és hypocalcaemia kockázatának csökkentéséről
szeptember 8.	Figyelmeztetés a baziliximab (Simulect) az engedélyezettől eltérő "off-label" indikációban, így szívtranszplantációban történő alkalmazására vonatkozóan
szeptember 10.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ a SonoVue (kén-hexafluorid) készítményre vonatkozó ellenjavallatok, figyelmeztetések és óvintézkedések módosításáról
október 13.	Az aceklofenák alkalmazásával kapcsolatos új ellenjavallatok és figyelmeztetések
október 27. Frissítve: 2015. április 29.	Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Xofigo injekció átmeneti termékhiányával kapcsolatban Tájékoztatás a Xofigo termékhiányának megszűnéséről és az ideiglenesen végzett kiegészítő szűrési eljárás befejezéséről
november 5.	A PERIOLIMEL/OLIMEL emulziós infúziók alkalmazásával kapcsolatos gyógyszerelési hibák: emlékeztető a megfelelő elkészítés és alkalmazás fontosságára
november 21.	Az usztekinumab (Stelara) alkalmazásával kapcsolatos exfoliatív dermatitis és bőrhámlás kockázatáról
november 25.	Eligard (leuprorelin-acetát depo injekció) – A készítmény a helytelen feloldás és alkalmazás következtében hatástalan lehet
november 28.	Tecfidera (dimetil-fumarát): Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) alakult ki egy beteg esetében, akinél súlyos és elhúzódó lymphopenia állt fenn
december 13.	Fontos gyógyszerbiztonsági információ amikofenolát mofetil (CellCept és Myfenax) kezeléssel kapcsolatos hypogammaglobulinaemia és bronchiectasia (hörgőtágulat) kockázatáról
december 13.	Procoralan (ivabradin) – Új ellenjavallat valamint a kardiovaszkuláris események és a súlyos bradikardia kockázatának csökkentését célzó ajánlások
december 13.	Valproát-tartalmú gyógyszerek szedésével kapcsolatos, rendellenességgel végződő terhességek kockázata

« vissza