A kiegészítő kockázatcsökkentő anyagok terjesztési módjára a kérelmező tesz javaslatot a benyújtás alkalmával, melynek megfelelőségét a FVF bírálja el. Az elbírálás eseti alapon történik, figyelembe véve a célcsoport körét, számát, a magyar egészségügyi ellátórendszer jellegzetességeit. Ezzel kapcsolatban az alábbiakat érdemes megfontolni:
A terjesztést minden esetben dokumentálni kell, és a jogosultnak igazolnia kell tudni, hogy a terjesztés hatékonysága eléri legalább a 75%-ot (amennyiben lehetséges, célcsoportonként bontásban). A terjesztés hatékonysága alatt az igazoltan kézhez kapott anyagok számát kell viszonyítani a célcsoportot alkotó egészségügyi szakemberek teljes számához. Ha az arány 75% alatt marad, a jogosultnak korrekciós intézkedéseket kell javasolnia, beleértve az anyag újabb, esetleg más csatornán keresztül történő terjesztését. Különleges esetekben (terhességmegelőző program, kontrollált hozzáférés és kontrollált elosztás) az NNGYK betegbiztonságra tekintettel kérhet magasabb terjesztési arányt.
A terjesztés hatékonyságára vonatkozó adatot, illetve az esetleges korrekciós intézkedést és ennek eredményét az NNGYK számára minden esetben be kell nyújtani, legkésőbb 2 hónappal a terjesztés megkezdését követően. A dokumentációra alkalmas lehet elektronikus visszajelzés kérése, tértivevény, ajánlott levél, személyes aláírás, mely az átvételt vagy a kapott tréninget igazolja, stb.
A fentiek figyelembevételével a terjesztés történhet elektronikus úton, levél formájában, személyesen, stb., amennyiben a célcsoport dokumentáltan lefedhető a választott módon. Több csatorna együttes használata is engedélyezett.
A kiegészítő kockázatcsökkentő anyag nem terjeszthető elektronikus úton, ha annak fizikai formában rendelkezésre kell állnia a beteg vagy az orvos részére (pl. ellenőrző lista, adagolási/mérési segédlet, betegkártya, stb.). Kérjük, a nyomtatott anyagok számának meghatározásánál és terjesztésénél legyenek figyelemmel arra, hogy mindig elegendő példány álljon az orvos rendelkezésére (pl. betegkártya vagy más, a betegnek átadandó anyag) a gyógyszer forgalmával és az ellátott betegek számával összhangban. Az egészségügyi szakemberek és betegek folyamatos megfelelő mennyiségű kiegészítő kockázatcsökkentő eszközzel történő ellátása a jogosult felelőssége.
A kiegészítő kockázatcsökkentő anyagok terjesztése megfelelően jelölt borítékban történjen, mely utal arra, hogy a boríték (ha így történik az átadás) a helyes és biztonságos felhasználásra vonatkozó fontos útmutatót tartalmaz. Kérjük, a borítékon tüntessék fel zöld színnel a
„Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz”
feliratot. A boríték tervezetét szintén a FVF hagyja jóvá. Elektronikus terjesztés esetén hasonló elvek követendők az üzenet és tárgyának megjelölésekor.
A GVP XVI modul alapján a kiegészítő kockázatcsökkentő anyagok promóciós anyagokkal együtt, promóciós tevékenység részeként nem terjeszthetőek.
