A kérelmező egyetértésének hiányában a módosítási javaslatokkal, indoklással együtt jelezheti eltérő szándékát az NNGYK által javaslottól. Amennyiben az NNGYK ezt a javaslatot elfogadja, a folyamat a végső anyag benyújtásával és ellenőrzésével folytatódik.
A kérelmező indokolásának elutasítása esetén, a vitás pontokat online vagy személyes egyeztetés keretén belül lehet rendezni. Az időpont egyeztetése és a napirend küldése e-mailben történik a farmakovigilancia@nngy.gov.hu email címen. A megbeszélésről a vitás pontok alapján jegyzőkönyv készül. A kiegészítő kockázatcsökkentő anyag végső verziója az egyeztetésen megbeszéltek szerint kerülhet kialakításra.
