A forgalomba hozatali engedély jogosultjait ösztönzik arra, hogy ahol lehetséges, vagy az illetékes hatóság szükségesnek ítéli, teszteljék a kiegészítő kockázatcsökkentő anyagokat betegekkel és/vagy egészségügyi szakemberekkel.
Amennyiben az RMP előír felhasználói/olvashatósági tesztet (User-testing), akkor arról nyilatkozni szükséges, illetve annak kivitelezésére javaslatot szükséges beadni. Javasoljuk, hogy a tesztelés a lehetőségek szerint a már elfogadott, vagy javított anyagokkal történjen.
Az ilyen felhasználói tesztelésnek vizsgálnia kell az anyagok megfelelőségét (pl. a célcsoportok környezetére és körülményeire vonatkozóan), érthetőségét és használhatóságát (hogy a különböző betegek/egészségügyi szakemberek helyesen értsék a kockázatokra vonatkozó információkat és azonosítani tudják a kiegészítő kockázatcsökkentő intézkedéseket), valamint felhasználóbarát jellegüket (pl. színek, betű-típus/méret, tipográfia, elrendezés, felsorolásjelek, összefoglaló és tartalomjegyzék hosszabb kockázatcsökkentő anyagok esetén).
A betegekkel vagy egészségügyi szakemberekkel folytatott bármilyen kommunikáció ezek vonatkozásában semmilyen mértékben nem lehet promóciós jellegű, és nem tartalmazhat semmilyen promóciós elemet.
A felhasználói teszteléseknek a célja annak biztosítása, hogy az anyagok valóban hatékonyak, érthetőek és használhatóak legyenek a valós életben.
