A kiegészítő kockázatcsökkentő programok és eszközök megjelenési formája rendkívül változatos lehet; az NNGYK nem kívánja indokolatlanul korlátozni ezen megoldások módszertani sokszínűségét. Ugyanakkor minden kockázatcsökkentő anyag tartalmának és annak releváns módosítása – beleértve a digitális/webes felületeket is – kötelező hatósági ellenőrzés és jóváhagyás alá esik, a korábban ismertetett általános eljárásrenddel összhangban.
A webes tartalmak benyújtásának technikai feltételei
A beadvány részeként biztosítani kell a tervezett webfelülethez való teljes körű hozzáférést az NNGYK számára. A tartalom strukturált bemutatása érdekében a weboldal felépítését oldalankénti bontásban, szerkeszthető vagy véleményezhető formátumban (PDF vagy képfájlként, esetleg Word formátumban) is mellékelni kell az értékelői folyamat megkönnyítése céljából.
Tartalmi és formai korlátozások
A kockázatcsökkentő anyagokat befogadó webes felületnek mentesnek kell lennie minden promóciós jellegű elemtől (a megengedett grafikai elemekre vonatkozó részleteket lásd a 3. pontban). A gyógyszerbiztonsági információk integritásának megőrzése érdekében javasolt ezen tartalmak elkülönített megjelenítése és kezelése. Az adott weboldal nem tartalmazhat külső felületekre mutató hiperhivatkozásokat. Kivételt képeznek a hatóság által jóváhagyott, hivatalos kísérőiratokra (alkalmazási előírás, betegtájékoztató) mutató direkt linkek. Ha a terjesztés részben online felületen zajlik, a honlap nem tartalmazhat külső, nem jóváhagyott linkeket, és szigorúan a hatóság által ellenőrzött szövegezést kell követnie.
