1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Visszahívta az NNGYK a Keppra 100 mg/ml oldat 23I15 és 23J10 gyártási számú tételeit

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ kivonja a forgalomból az epilepszia kezelésére szolgáló Keppra 100 mg/ml belsőleg használatos oldat (EU/1/00/146/031) elnevezésű gyógyszer 23I15 és 23J10 gyártási számú tételeit, és elrendeli a készítmények egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását. A visszahívását az okozza, hogy a gyógyszerrel együtt szállított 3 ml-es adagolófecskendőkön lévő, a térfogat jelölésére szolgáló piros tinta leválik. Az adagolást elősegítő jelölés hiányában a gyógyszert használók a szükséges mennyiséget nem tudják pontosan meghatározni. A mérőeszköz funkcionalitásának csökkenése veszélyt jelenthet az epilepsziás betegek számára.

Az NNGYK arra kéri a Keppra 100 mg/ml gyógyszert használókat, hogy fokozottan ellenőrizzék a rendelkezésükre álló termék gyártási számát, és amennyiben a visszahívással érintett készítmény van birtokukban, azt mielőbb vigyék vissza a patikába. A gyógyszertárak biztosítják a termék kicserélését.


Frissítve: 2024.04.19 11:07