1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

TRANSITION

2025. január 31. napjától az 536/2014/EU Rendeletre történő kötelező átállás miatt a korábban 2001/20/EC direktíva szerint engedélyezett, de 2025. január 30. napja után várhatóan még folyamatban lévő gyógyszeres klinikai vizsgálatok 536/2014/EU Rendelet szerinti átállításáról 2025. január 31-ig gondoskodni kell.

Részletek:

EudraLex - Volume 10_ Clinical trials guidelines:

Guidance for the Transition of clinical trials from the Clinical Trials Directive to the Clinical Trials Regulation
Frissítve: 2024.04.22 13:29