Törzskönyvezési főosztály elérhetőségei

Megjelent: 2024.12.11 12:16, Utolsó módosítás: 2024.12.11 14:04

Törzskönyvezési főosztály elérhetőségek:

dr. Gara Annamária főosztályvezető

telefonszám: +36 1 886 9309

email: gara.annamaria@nngyk.gov.hu

főosztályi általános email cím: tofo@nngyk.gov.hu

 

Előértékelő osztály:

Szekeresné dr. Dallos Dolóresz osztályvezető

telefonszám: +36 1 886 9300 139. mellék

email: dallos.doloresz@nngyk.gov.hu

osztályos email címek:

 

Módosítások és megújítások osztálya:

A nemzetközi megújítási eljárások során a következő e-mail-címeken léphetnek kapcsolatba velünk:

 

Kísérőirat-értékelő és Lektoráló Osztály:

dr. Tóth Tamás osztályvezető

telefonszám: +36 1 886 9300 436. mellék

email: Toth.Tamas@nngyk.gov.hu

osztályos email: kiszo@nngyk.gov.hu

email címek kísérőirat-tervezetek benyújtásához:

Az eljárás típusa

Magyarország/HU

CMS (MRP/DCP)

RMS (MRP/DCP)

NEMZETI

Új beadvány

mrp-dcp-new-cms@nngyk.gov.hu

ÉS

kiszo@nngyk.gov.hu

mrp-dcp-new-rms@nngyk.gov.hu

ÉS

kiszo@nngyk.gov.hu

A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni.

Megújítás

mrp-dcp-renew-cms@nngyk.gov.hu

mrp-dcp-renew-rms@nngyk.gov.hu

A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni.

Módosítás

mrp-dcp-var-cms@nngyk.gov.hu*

mrp-dcp-var-rms@nngyk.gov.hu*

A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni.

* Nemzetközi IA és IB módosításoknál az angol és a magyar nyelvű kísérőiratokat az eredetei beadvány részeként kérjük benyújtani MS Word formában korrektúra jelzéssel ellátva. Type II módosításoknál a magyar kísérőiratokat a nemzetközi fázis lezárását követően a megadott e-mail címekre kérjük beküldeni.

MRP/DCP beadvány esetén kérjük továbbá, hogy

is mellékeljék az e-mailben!

Kizárólag a fenti három melléklet birtokában tudjuk elindítani a nemzeti fázist.

Kérjük, hogy az e-mail tárgyában minden esetben adják meg a vonatkozó eljárás számát és a készítmény végleges, elfogadott nevét.


Új bejegyzések osztály:

dr. Simon-Szendrey Réka osztályvezető

telefonszám: +36 1 886 9300 382. mellék

email: Simon-Szendrey.Reka@nngyk.gov.hu

Eltérés a forgalomba hozatali engedélytől email cím: alaki.hiba@nngyk.gov.hu

 

Orvosbiológiai értékelő osztály:

dr. Berzsenyi Dóra osztályvezető

telefonszám: +36 1886 9380

email: berzsenyi.dora@nngyk.gov.hu

 

Új Beadványok Kémiai Értékelő Osztály:

dr. Szabady Beáta osztályvezető

telefonszám: +36 1 886 9300 334. mellék

email: szabady.beata@nngyk.gov.hu


Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible