Törzskönyvezési főosztály elérhetőségek:
dr. Gara Annamária főosztályvezető
telefonszám: +36 1 886 9309
email: gara.annamaria@nngyk.gov.hu
főosztályi általános email cím: tofo@nngyk.gov.hu
Előértékelő osztály:
Szekeresné dr. Dallos Dolóresz osztályvezető
telefonszám: +36 1 886 9300 139. mellék
email: dallos.doloresz@nngyk.gov.hu
osztályos email címek:
- MRP/DCP új eljárások CMS szerep: mrp-dcp-new-cms@nngyk.gov.hu
- MRP/DCP új eljárások RMS szerep: mrp-dcp-new-rms@nngyk.gov.hu
- MRP/DCP új módosítások CMS szerep: mrp-dcp-var-cms@nngyk.gov.hu
- MRP/DCP új módosítások RMS szerep: mrp-dcp-var-rms@nngyk.gov.hu
- Nemzeti új eljárások: nat-new@nngyk.gov.hu
- Nemzeti módosítások: nat-var@nngyk.gov.hu
Módosítások és megújítások osztálya:
A nemzetközi megújítási eljárások során a következő e-mail-címeken léphetnek kapcsolatba velünk:
- MRP/DCP megújítások CMS szerep: mrp-dcp-renew-cms@nngyk.gov.hu
- MRP/DCP megújítások CMS szerep: mrp-dcp-renew-rms@nngyk.gov.hu
Kísérőirat-értékelő és Lektoráló Osztály:
dr. Tóth Tamás osztályvezető
telefonszám: +36 1 886 9300 436. mellék
email: Toth.Tamas@nngyk.gov.hu
osztályos email: kiszo@nngyk.gov.hu
email címek kísérőirat-tervezetek benyújtásához:
|
Az eljárás típusa |
Magyarország/HU |
||
|
CMS (MRP/DCP) |
RMS (MRP/DCP) |
NEMZETI |
|
|
Új beadvány |
ÉS |
ÉS |
A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni. |
|
Megújítás |
A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni. |
||
|
Módosítás |
A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni. |
||
* Nemzetközi IA és IB módosításoknál az angol és a magyar nyelvű kísérőiratokat az eredetei beadvány részeként kérjük benyújtani MS Word formában korrektúra jelzéssel ellátva. Type II módosításoknál a magyar kísérőiratokat a nemzetközi fázis lezárását követően a megadott e-mail címekre kérjük beküldeni.
MRP/DCP beadvány esetén kérjük továbbá, hogy
- a kiszerelés-nyilatkozatot,
- a színes, magyar nyelvű csomagolás grafikai tervét (mock-upot),
- valamint a „Nyilatkozat szabadalommal védett indikáció(k)ról” dokumentumot
is mellékeljék az e-mailben!
Kizárólag a fenti három melléklet birtokában tudjuk elindítani a nemzeti fázist.
Kérjük, hogy az e-mail tárgyában minden esetben adják meg a vonatkozó eljárás számát és a készítmény végleges, elfogadott nevét.
Új bejegyzések osztály:
dr. Simon-Szendrey Réka osztályvezető
telefonszám: +36 1 886 9300 382. mellék
email: Simon-Szendrey.Reka@nngyk.gov.hu
Eltérés a forgalomba hozatali engedélytől email cím: alaki.hiba@nngyk.gov.hu
Orvosbiológiai értékelő osztály:
dr. Berzsenyi Dóra osztályvezető
telefonszám: +36 1886 9380
email: berzsenyi.dora@nngyk.gov.hu
Új Beadványok Kémiai Értékelő Osztály:
dr. Szabady Beáta osztályvezető
telefonszám: +36 1 886 9300 334. mellék
email: szabady.beata@nngyk.gov.hu
